HMJ系列环氧乙烷灭菌器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2570065号
生产地址
无锡市惠山区堰桥街道堰丰路27号(堰桥)
型号规格
HMJ-0.3(0.6、1、3、6、10、15、20、25、30、35、50)m?
结构及组成
HMJ系列环氧乙烷灭菌器由灭菌箱体、加热及循环装置、真空装置、加药及气化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置、计算机监测与控制装置组成。性能参数:灭菌室温度控制范围:25~60℃;湿度显示范围:0~100%RH;最高工作压力:<0.1MPa;额定工作压力:0.08MPa;额定真空度:-0.085MPa;加湿效果:在空载条件下,灭菌室在相对湿度≤40%时,灭菌器应具有通过加湿系统使相对湿度达到至少75%以上能力;灭菌器真空速率:在空载条件下,灭菌器从常压抽真空达到-50kPa的时间≤30min;安全阀:当灭菌室内压力超过工作压力0.08MPa时,阀自动打开,气体安全排放;平均泄漏率:灭菌室在测试压力50kPa,测定时间1h,负压-50kPa;测定时间1h,平均泄漏率≤0.1 kPa/min。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)