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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器
KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2571106号
注册证编号
苏州科特自控设备有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市相城区北桥镇西街43号
产品名称
KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
KS—18、KS—18E、KS-52、KS-52E、KS-52L
结构及组成
KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器由灭菌盒、外壳、安全阀、电磁阀、水箱、加水泵、空气泵、蒸汽发生装置、管道系统、控制系统和打印机等组成，按灭菌盒容积不同分为五种型号。基本参数：最高工作压力242kPa；工作压力范围：69kPa-212kPa；最高工作温度：138℃；工作温度范围：115℃-135℃；灭菌时间范围：4min-99min；干燥时间范围：0min-99min(KS—18、KS-52、KS-52L)；灭菌器安装的空气过滤器滤材除直径0.3μm以上微粒的滤除效率不低于99.97%。灭菌器具有报警系统。
适用范围
用于牙科器械、眼科器械、妇科器械、内窥镜器械等小型手术医疗器械的消毒灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.05
有效期至
2019.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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