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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定义齿
固定义齿
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2630396号
注册证编号
无锡冠雅医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡惠山经济开发区智慧路33号华清创意园7栋102、102负一
产品名称
固定义齿
管理类别
2
型号规格
镍铬金属冠(桥)、镍铬金属树脂桥、纯钛金属冠(桥)、镍铬金属烤瓷冠(桥)、钴铬金属冠(桥)、钴铬金属烤瓷冠(桥)、银钯烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、玻璃陶瓷冠
结构及组成
固定义齿根据材质及制作工艺可分为金属冠(桥)、金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)。金属冠(桥)用铸造合金(即钴铬合金、纯钛、镍铬合金)加工制成，金属树脂桥由镍铬合金铸造桥和缺失位充造牙树脂Ⅰ型组成。金属烤瓷冠(桥)由铸造合金、贵金属内冠(即钴铬合金、纯钛、镍铬烤瓷合金、银钯烤瓷合金)和外部义齿瓷粉(即烤瓷粉、糊剂、釉粉、釉水)烧结制成。氧化锆全瓷冠(桥)由全瓷义齿用氧化锆瓷块经CAD/CAM系统成像设计、切割、烧结制成的内冠和外部瓷粉即烤瓷粉、糊剂、釉粉、釉水)烧结组成。玻璃陶瓷冠由全瓷义齿用瓷块经CAD/CAM系统成像设计、切割、烧结制成的。
适用范围
用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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