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托槽
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2630777号
注册证编号
托博正畸器械(无锡)有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市蠡园经济开发区A2楼2层
产品名称
托槽
管理类别
2
型号规格
见标准
结构及组成
托槽分直丝金属托槽ROTH、直丝金属托槽MBT、直丝陶瓷托槽ROTH、直丝陶瓷托槽MBT、差动直丝金属托槽(不带定位夹&带定位夹)、差动直丝陶瓷托槽(不带定位夹&带定位夹)、方丝金属托槽(不带定位夹&带定位夹)、方丝陶瓷托槽、金属-树脂复合托槽MBT、金属-树脂复合托槽ROTH共10种。直丝金属托槽ROTH、直丝金属托槽MBT主体采用进口钴铬钼合金铸造,底面采用进口AISI316L不锈钢材料制成;直丝陶瓷托槽ROTH、直丝陶瓷托槽MBT、方丝陶瓷托槽、差动直丝陶瓷托槽(不带定位夹&带定位夹)的主体采用进口高纯医用氧化铝(ASTMF603)精密铸造,底面采用树脂材料制成;差动直丝金属托槽(不带定位夹&带定位夹)、方丝金属托槽(不带定位夹&带定位夹)主体和底面采用进口AISI316L不锈钢材料制成;金属-树脂复合托槽MBT、金属-树脂复合托槽ROTH主体采用进口钴铬钼合金铸造,底面采用树脂材料制成。每种托槽按基本尺寸和牙位不同又分为若干种。
适用范围
供口腔正畸治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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