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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生理性海水鼻腔喷雾器
生理性海水鼻腔喷雾器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640113号
注册证编号
江苏求恒医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
响水县经济开发区创业园内
产品名称
生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别
2
型号规格
30ml、60ml
结构及组成
生理性海水鼻腔喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成，生理性海水由精提海水、纯化水组成。按容量不同分为30ml、60ml两种规格。产品为手压型。喷雾距离≥200mm；内装液体pH：为5.5～7.0；氯化物(以NaCl计)含量：8.8g/L～10.4g/L；重金属(以Pb计)≤30μg/mL；细菌菌落总数(cfu/ml)≤100，真菌菌落总数(cfu/ml)≤10，大肠菌群、金光色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)不得检出。
适用范围
鼻塞(例如感冒)或过敏条件下清洗鼻腔；干燥或刺激时润湿鼻腔粘膜；溶解粘稠鼻腔分泌物，促进其移动。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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