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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >口腔黏膜溃疡无机诱导活性敷料(商品名：奥罗星Ulceloocin)
口腔黏膜溃疡无机诱导活性敷料(商品名：奥罗星Ulceloocin)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640114号
注册证编号
江苏阳生生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
江阴市滨江开发区定山路10号
产品名称
口腔黏膜溃疡无机诱导活性敷料(商品名：奥罗星Ulceloocin)
管理类别
2
型号规格
粉剂型：0.1g-50g；贴膜型：0.25平方厘米- 25平方厘米
结构及组成
口腔黏膜溃疡无机诱导活性敷料有效成分为二氧化硅和碳酸钙组成的非金属无机材料,分粉剂型和贴膜型两种，粉剂型按装量不同分为0.1g-50g十二种规格，贴膜型按形状不同分为正方型和圆型，按面积不同分为0.25平方厘米至25平方厘米若干规格。正方型边长0.5厘米至5厘米,圆型贴膜直径0.6厘米至5厘米。性能参数：粉剂型敷料颗粒的直径＜1000μm；贴膜型敷料的厚度为0.4mm；粉剂型有效成份含量：硅≥8%，钙≥3%；贴膜型粉剂有效成份含量为≥5毫克/平方厘米；溶出物中铅含量≤5μg/g；粉剂型的pH为7.0～9.5，贴膜型敷料的pH为6.5～8.5。
适用范围
适用于复发性阿弗他溃疡等各型口腔黏膜溃疡。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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