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医用一次性手术衣
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640280号
注册证编号
苏州艾兴无纺布制品有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市相城区元和镇
产品名称
医用一次性手术衣
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
医用一次性手术衣由袖长、衣身、袖口等组成。手术衣按防护等级分标准型、布料防护型、薄膜加护型。采用纺粘熔喷复合无纺布(SMS无纺布)制造,袖口采用低弹丝缝合克夫制造,加固片采用无纺布跟PE膜贴合而成的淋膜材料制造。具体规格尺寸见附件。产品应无菌,一次性使用。
适用范围
供临床医护人员手术防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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