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一次性使用无菌敷贴
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640349号
注册证编号
苏州东泉生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区滨河路1326号
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
自粘型(水刺无纺布基材)(10~600)mm×(10~500)mm、自粘型(PU基材)(10~600)mm×(10~500)mm
结构及组成
一次性使用无菌敷贴由医用涂胶无纺布或涂胶PU膜、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)、包装袋组成,其中医用涂胶无纺布为表面涂布天然橡胶膏浆聚异戊二烯(或医用热溶胶)的医疗护理用水刺无纺布,涂胶PU膜为防水PU膜,吸水垫是由双面覆PE透气膜中间为针刺涤纶纤维制成,隔离膜采用60g/㎡~120 g/㎡的格拉辛纸。本产品为自粘型,按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
供手术后伤口保护,各种输液针、管、敷料等固定使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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