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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活性银离子抗菌凝胶
活性银离子抗菌凝胶
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640484号
注册证编号
泰州市百康纳米抗菌制品有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州医药高新技术产业园区泰州药城大道一号233室
产品名称
活性银离子抗菌凝胶
管理类别
2
型号规格
按装量分：3g/支、4g/支、5g/支同装量的按包装分：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒、8支/盒、9支/盒、10支/盒、12支/盒
结构及组成
活性银离子抗菌凝胶主要由阴道给药器和银离子抗菌凝胶两部分组成。给药器由高密度聚乙烯材料(HDPE)制成，抗菌凝胶按百分比分别由分析纯硝酸银、羟乙基纤维素、卡波姆934、医药级甘油、去离子水组成。抗菌凝胶的pH值应为5.0～7.0。对金黄色葡萄球菌(ATTC 6538)、大肠杆菌(8099)、白色念球菌(ATCC10231)20min抑菌率≥95%。
适用范围
适用于治疗各类阴道炎(细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、念珠菌性阴道炎、阴道混合感染)；辅助治疗生殖道支原体衣原体感染；用于轻中度宫颈糜烂的治疗及促进重度宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合；用于改善阴道干涩、阴道润滑、房事疼痛等症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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