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创面修复喷剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640518号
注册证编号
扬州强健医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市东花园路98号
产品名称
创面修复喷剂
管理类别
2
型号规格
5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL
结构及组成
创面修复喷剂主要由低聚壳聚糖(4.5%～6%)、甘油(8%～10%)、纯化水等组成。喷剂瓶由容器、喷泵系统、帽盖和导管组成。按装量不同分为六种规格。基本参数：细菌菌落总数、真菌菌落总数：≤20cfu/mL，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，pH值：4.0～7.0，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率：≥90%。
适用范围
用于小面积皮肤和粘膜创面感染的防治，浅表创面的清洁和防护，促进创面愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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