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医用敷料
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640683号
注册证编号
江苏华东医疗器械实业有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称
医用敷料
管理类别
2
型号规格
3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、11×7(单位:毫米)
结构及组成
医用敷料分为自粘式敷料和透明薄膜敷料两种,按尺寸不同分为若干种。自粘式敷料由吸水垫、胶带和隔离纸组成;透明薄膜敷料由透明薄膜胶带和隔离纸组成;吸水垫采用涤纶短纤维、粘胶短纤维、丙纶三种混合材料制成,胶带以无纺布为基材,涂上丙烯酸丁酯为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带以聚醚型聚氨酯为基材,涂上丙烯酸丁酯为主要原料的胶浆制成。产品应无菌。
适用范围
供手术后伤口保护,各种输液针、管、敷料等固定使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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