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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2640960号
注册证编号
江苏天邦医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市健康大道801号37幢
产品名称
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
管理类别
2
型号规格
包装类型为软袋的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml包装类型为输液瓶装的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml
结构及组成
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和符合《中华人民共和国药典》(2010年版二部)标准规定的纯化水组成。基本参数:产品应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体,无悬浮物及沉淀,无自然分层,无异味,动力粘度:1.2~3.0mPa·s,pH值:4.5~7.0,羧氨基葡聚多糖钠中氨基葡萄糖的含量:345~575μg/ml,蛋白含量:≤10μg/ml,重金属:≤10μg/ml,胶体液细胞反应毒性:≤1级,产品应无皮肤致敏反应,产品应无皮内刺激反应,产品应无热原反应,产品应无菌。
适用范围
用于人体皮肤及创面上皮组织的修复,减少血液与组织液的渗出,保护、润滑、隔离组织创面,促进愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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