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一次性使用妇科检查包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2641011号
注册证编号
江苏华世信医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
产品名称
一次性使用妇科检查包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用妇科检查包基本配置由一次性使用阴道扩张器(大号、中号、小号)、橡胶检查手套/薄膜手套、检查垫单组成,选配由一次性使用镊子、一次性使用拭子、棉签、妇科刮板组成。阴道扩张器采用聚苯乙烯(PS)树脂的材料制成,检查垫单和包布采用薄型非织造布加PE复合制成,一次性使用镊子、薄膜手套采用低密度聚乙烯树脂制成,拭子试管采用聚苯乙烯(PS)树脂和棉签制成,棉签采用医用脱脂棉制成,妇科刮板采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成。产品应无菌。
适用范围
供临床妇科阴道检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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