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一次性使用无菌导尿管
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660069号
注册证编号
江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
2
型号规格
按材质分:乳胶型、硅胶型按外径尺寸分为:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24 Fr、26 Fr、28 Fr、30 Fr
结构及组成
一次性使用无菌导尿管按有无球囊分为带球囊和不带球囊两种,按管腔不同分单腔、双腔、三腔及多腔,按使用性别分男用型和女用型,按使用对象年龄分小儿用和成人用,按材质分为乳胶型和硅胶型两种型式。按管身外径不同分为若干规格。采用对人体无毒副作用的天然乳胶胶乳或硅橡胶材料制成,支撑导丝、限流夹(卡)采用聚丙烯材料制成。单支包装内可选配限流夹(卡)、辅助支撑导丝各一只。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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