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内镜用带密封鞘取物袋
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660158号
注册证编号
泰州莱赛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)东侧部分
产品名称
内镜用带密封鞘取物袋
管理类别
2
型号规格
(T、S)-(12mm×m+10mm×n+5mm×l+3mm×k)-(A、B、C、D)-(1、2、3、4、5)
结构及组成
内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成。密封鞘杆芯由SUS304不锈钢管、PC、ABS制成,密封鞘管由PC、ABS制成;取物袋:套管、推杆由ABS制成,结扎绳由钛镍合金丝制成,纳物袋由TPU(热可塑性聚氨酯)制成。按外形分带螺纹和不带螺纹两种,每种又根据密封鞘规格、个数及取物袋外形、规格等不同分为若干种。产品应无菌。
适用范围
适用于腹腔微创手术中穿刺和取标本时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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