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微创扩张引流套件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660173号
注册证编号
张家港市欧凯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市塘桥镇花园村
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
2
型号规格
F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26
结构及组成
微创扩张引流套件主要由扩张器、剥皮鞘和引流管组成，其中扩张器主要由扩张管、接头等组成，剥皮鞘主要由外鞘管、接头等组成，引流管主要由主导管、接头等组成。引流管主导管采用硅橡胶原材料制成，剥皮鞘的外鞘管、引流管的主导管接头采用聚乙烯原材料，扩张器的扩张管、扩张管接头、剥皮鞘的外鞘管接头采用聚丙烯原材料制成。按尺寸不同分为十种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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