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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用面罩
一次性使用面罩
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660185号
注册证编号
江苏瑞京科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市头桥镇工业园
产品名称
一次性使用面罩
管理类别
2
型号规格
输氧面罩(A型-1、A型-2、A型-3)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)、麻醉面罩(E型：可充式、不可充式)
结构及组成
一次性使用面罩由输氧管和面罩组成，输氧管可选配。按用途不同分为五种型号，每种又根据面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格。面罩体、气囊、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、面罩接口、输氧接口、连接器采用聚丙烯材料制成。产品应无菌。
适用范围
输氧面罩、雾化面罩、带囊面罩、切开面罩主要供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。麻醉面罩主要供临床病人吸入麻醉气体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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