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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管切开插管
一次性使用气管切开插管
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660257号
注册证编号
江苏亚华生物科技工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市邗江工业园区
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用气管切开插管按用途分为成人用气管切开插管(规格为6.5mm～11.0mm)和小儿用气管切开插管(规格为2.0mm～6.0mm)；按型式分为普通型(有囊或无囊)、加强型(有囊或无囊)、抽液管式(有囊)三种。管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，机器端接头采用医用聚丙烯制成，插管芯采用PE制成，加强型气管切开插管管体内钢丝由医用级不锈钢制成，固定带两面采用特多龙布料，中间夹海绵，压合成型，两端的魔术扣采用尼龙材质。产品应无菌。
适用范围
供临床建立有创人工气道辅助呼吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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