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一次性使用支气管堵塞器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660264号
注册证编号
常州市新能源吻合器总厂有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称
一次性使用支气管堵塞器
管理类别
2
型号规格
BB-3065A、BB-2065A BB-1550A
结构及组成
一次性使用支气管堵塞器主要由管套、套囊、支气管插管、软三通、带帽封堵接头、充气管、带指示球囊的单向阀和连接器组成。套囊为手动充气方式。根据套囊充气直径和支气管插管外径不同分为三种规格。主要采用医用级硅橡胶、尼龙、聚丙烯和软聚氯乙烯制成。产品应无菌。
适用范围
供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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