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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660383号
注册证编号
扬州环宇医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市头桥镇通达路
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用导尿包由一次性使用无菌导尿管、引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套/薄膜手套、方盘、腰盘组成，选配导管夹、镊子、球囊冲起器、棉签、纱布叠片、洞巾、铺巾、塑料试管、石蜡棉球、碘伏棉球。引流袋、方盘、腰盘由软聚氯乙烯塑料制成；导管夹、镊子、球囊冲起器由聚乙烯材料制成；脱脂棉纱布叠片由脱脂纱布制成；洞巾和铺巾由卫生用薄型非织造布制成；石蜡棉球由医用脱脂棉和液体石蜡制成；碘伏棉球由医用脱脂棉和碘伏制成；薄膜手套由聚乙烯(PE)树脂制成；导尿管由天然乳胶制成；一次性使用医用橡胶检查手套由天然胶乳医用橡胶材料制成。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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