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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用封闭式导尿包
一次性使用封闭式导尿包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660430号
注册证编号
美昕医疗器械(昆山)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号
产品名称
一次性使用封闭式导尿包
管理类别
2
型号规格
DNB06、DNB08、DNB10、DNB12、DNB14、DNB16、DNB18
结构及组成
一次性使用封闭式导尿包是由PE导尿袋、手套、铺巾、酒精片、碘伏包和润滑剂组成。PE导尿袋主要由聚乙烯和聚氯乙烯材料构成，手套主要由聚氯乙烯材料构成，铺巾主要由棉纸和聚乙烯膜构成，酒精片由非织造布和酒精构成，碘伏包主要由医用脱脂棉和聚维酮碘构成，润滑剂主要由甘油和水组成。产品应无菌。
适用范围
适用于排尿困难及需自行导尿者，作导尿与尿液收集用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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