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一次性宫腔压迫球囊
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660519号
注册证编号
扬州强健医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市东花园路98号
产品名称
一次性宫腔压迫球囊
管理类别
2
型号规格
QJ-A-38×250、QJ-B-38×250、QJ-A-40×250、QJ-B-40×250、QJ-A-42×250、QJ-B-42×250、QJ-A-44×250、QJ-B-44×250、QJ-A-48×250、QJ-B-48×250、QJ-A-50×250、QJ-B-50×250、QJ-A-38×475、QJ-B-38×475、QJ-A-40×475、QJ-B-40×475、QJ-A-42×475、QJ-B-42×475、QJ-A-44×475、QJ-B-44×475、QJ-A-48×475、QJ-B-48×475、QJ-A-50×475、QJ-B-50×475
结构及组成
一次性宫腔压迫球囊主要由主套囊、副套囊、导向及引流管、引流管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管和单向阀组成。囊体和管体制造材料:A型为聚氯乙烯,B型为医用级硅橡胶;控制阀和单向阀采用ABS和PP材料制成。
适用范围
采用压迫止血原理,适用于妇产科宫腔内压迫止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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