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一次性使用导尿包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660568号
注册证编号
江苏省永宁医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市头桥镇立新桥
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
A型4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)B型4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)
结构及组成
一次性使用导尿包A型基本配置由方盘、单腔导尿管(PVC)、医用引流袋组成,选用配置由薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子(尖头)、棉球组成;B型基本配置由大方盘、双腔导尿管(乳胶)/三腔导尿管(乳胶)、医用引流袋、腰盘组成,选用配置由无纺布包布、橡胶外科手套/检查手套、薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子(圆头)、塑料镊子(尖头)、洞巾(覆膜无纺巾)、消毒棉球、硬质试管、石蜡棉球、球囊充起器、棉球、小方盘组成。一次性使用导尿管单腔采用软聚氯乙烯材料制成,双腔/三腔导尿管采用天然橡胶胶乳之城,医用引流袋采用软聚氯乙烯材料制成,纱布叠片采用医用脱脂纱布制成,棉球采用医用脱脂棉制成,消毒棉球采用聚维酮碘浸润棉球制成,石蜡棉球采用液体石蜡浸润棉球制成,镊子、硬质试管采用聚丙烯材料制成,大方盘、小方盘、方盘、腰盘采用聚丙烯片材制成,洞巾和包布采用非织造布制成。产品应无菌。
适用范围
供临床病人导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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