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一次性使用简易吸痰包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660622号
注册证编号
江苏耀华医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省丹阳市后巷镇中小企业创业园耀华路
产品名称
一次性使用简易吸痰包
管理类别
2
型号规格
吸痰管规格1.33mm(F4)、1.5 mm(F4.5)、2.0 mm(F6)、2.5 mm(F7.5)、2.67 mm(F8)、3.0 mm(F9)、3.33 mm(F10)、4.0 mm(F12)、4.67 mm(F14)、5.0 mm(F15)、5.33 mm(F16)、6.0 mm(F18)、6.67 mm(F20);手套大、中、小号。
结构及组成
一次性使用简易吸痰包主要由吸痰管、接头和附纸薄膜手套组成。吸痰包按规格不同分为1.33mm(F4)、1.5 mm(F4.5)、2.0 mm(F6)、2.5mm(F7.5)、2.67 mm(F8)、3.0 mm(F9)、3.33 mm(F10)、4.0 mm(F12)、4.67 mm(F14)、5.0 mm(F15)、5.33 mm(F16)、6.0 mm(F18)、6.67mm(F20)等十三种;附纸手套分为大、中、小号三种,无特殊要求一般配装中号手套。吸痰管和接头采用医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,手套采用符合YY/T0114-2008规定的材料或其它对人体无毒副作用的医用高分子材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用,单只采用纸塑包装。
适用范围
供医疗单位抢救危重病人吸痰时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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