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导引针
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660627号
注册证编号
江苏耀华医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省丹阳市后巷镇中小企业创业园耀华路
产品名称
导引针
管理类别
2
型号规格
按形状分为A型、B型和C型;A型的尺寸规格有:F4、F7、F10、F12、F14、F16、F18;B型的尺寸规格有:F4、F7、F9;C型的尺寸规格有:F7、F8、F9、F11、F12、F14、F16、F18、F21、F24、F27、F30、F34
结构及组成
导引针按形状分为A型、B型和C型,A型导引针由针管、针座、护套管组成;B型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成;C型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成。导引针的针管、针芯采用1Cr18Ni9Ti或性能相当的不锈钢材料制成;针座和护套管可采用医用聚丙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
适用范围
供急性尿潴留病人的穿刺引流手术时做导引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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