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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用超滑间歇导尿管
一次性使用超滑间歇导尿管
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660927号
注册证编号
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
连云港开发区
产品名称
一次性使用超滑间歇导尿管
管理类别
2
型号规格
型号：MZ(女用直头型)、FZ(男用直头型)、FW(男用弯头型)规格：2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20)
结构及组成
一次性使用超滑间歇导尿管主要由接头、导管和润滑涂层组成。接头和导管由聚氯乙烯材料制成，涂层由聚乙烯吡络烷酮和尿素混合制成。根据导管的头端形状不同分为直头型和弯头型，根据导管的长度不同分为男用和女用。产品应无菌。
适用范围
主要适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者，尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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