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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腹腔镜器械密封鞘
一次性使用腹腔镜器械密封鞘
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660936号
注册证编号
江苏科创医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰州市高港区胡庄镇科创路68号
产品名称
一次性使用腹腔镜器械密封鞘
管理类别
2
型号规格
KC-A(3mm/5mm/2mm)、KC-A(3mm/6mm/2mm)、KC-A(3mm/10mm/2mm)、KC-A(3mm/13mm/2mm)、KC-A(5mm/6mm/2mm)、KC-A(5mm/10mm/2mm)、KC-A(5mm/13mm/2mm)、KC-A(6mm/10mm/2mm)、KC-A(6mm/13mm/2mm)、KC-A(10mm/13mm/2mm)、KC-B(3mm/2mm)、KC-B(5mm/2mm)、KC-B(6mm/2mm)、KC-B(10mm/2mm)、KC-B(13mm/2mm)、KC-C(3mm/5mm)、KC-C(3mm/6mm)、KC-C(3mm/10mm)、KC-C(3mm/13mm)、KC-C(5mm/6mm)、KC-C(5mm/10mm)、KC-C(5mm/13mm)、KC-C(6mm/10mm)、KC-C(6mm/13mm)、KC-C(10mm/13mm)、KC-D(3mm)、KC-D(5mm)、KC-D(6mm)、KC-D(10mm)、KC-D(13mm)
结构及组成
一次性使用腹腔镜器械密封鞘由防穿刀、器械鞘套管、气腹针组成,防穿刀手柄、器械鞘套管、气腹针手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料制成;刀头、气腹针采用不锈钢材料制成;充气开关内芯采用聚乙烯材料制成。器械鞘套管和防穿刀有3mm、5mm、6mm、10mm、13mm五种。产品应无菌。
适用范围
供腹腔镜手术中建立器械通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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