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输尿管球囊导管套件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660991号
注册证编号
江苏耀华医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省丹阳市后巷镇中小企业创业园耀华路
产品名称
输尿管球囊导管套件
管理类别
2
型号规格
1.00(F3)、1.40(F4)、1.70(F5)
结构及组成
输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用配药注射器组成。输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝组成。输尿管球囊导管套件中输尿管球囊导管的管体采用软聚氯乙烯制成,球囊采用医用乳胶制成,二通旋塞、一次性使用配药注射器和塑配件采用医用聚乙烯专用料制成。按导管外径尺寸分为三种规格。产品应无菌。
适用范围
适用于临床对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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