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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灌肠包
一次性使用灌肠包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661049号
注册证编号
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区旺米街89号
产品名称
一次性使用灌肠包
管理类别
2
型号规格
100ml、2000ml
结构及组成
一次性使用灌肠包由塑料袋体(1000ml、2000ml)、导管(外径：5.0mm～8.0mm、长度≥750mm)、控制阀、肛门管(5.33mm(F16)～10.67mm(F32))、软皂、无纺布片、PE手套(大、中、小号)组成。塑料袋体、导管和肛门管采用软聚氯乙烯专用料制成，控制阀采用ABS制成。产品应无菌。
适用范围
供直肠、乙状结肠检查手术前清洁肠道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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