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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管切开插管
一次性使用气管切开插管
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661177号
注册证编号
江苏美佳康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G26(A6)二层
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
2
型号规格
3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 单位：mm
结构及组成
一次性使用气管切开插管分为有囊和无囊两种，按管径不同可分为十七种。气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、指示球囊、充气阀、外插管、标准圆锥接头和管芯等组成。充气管、固定翼、充气阀、外插管、标准圆锥接头和管芯采用符合GB15593中规定的材料制成，套囊、指示球囊采用医用硅橡胶制成。本产品应无菌。
适用范围
供临床建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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