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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌猪尾导尿支架
一次性使用无菌猪尾导尿支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661198号
注册证编号
苏州新区华盛医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用无菌猪尾导尿支架
管理类别
2
型号规格
单J型(导管规格为：F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18)、双J型(导管规格为：F3、F4、F4.5、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18)、菱型(导管规格为：F5、F6、F7、F8、F9、F10)
结构及组成
一次性使用无菌猪尾导尿支架由J型管、助推管和导丝组成，按J型导管外形不同可分为单J型、双J型和菱型三种，其中其中，单J型按有无接头分为有接头和无接头两种，双J型和菱型按一端开、两端开、两端闭区分。J型管采用聚氨酯材料制成，助推管采用聚乙烯材料制成，导丝采用12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。产品应无菌。
适用范围
本产品供医院对患者作尿液引流或输尿管手术部位的支架管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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