苏食药监械(准)字2014第2661199号

苏州新区华盛医疗器械有限公司

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苏州新区嵩山路185号19幢

微创扩张引流套件

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微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针和导丝选用配件组成，扩张管的规格有F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26、F27、F28、F29、F30，引流管的规格有F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26、F27、F28、F29、F30，导引鞘的规格有F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26、F27、F28、F29、F30，导引针的规格有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G,导丝的规格有0.025、0.028、0.032、0.035、0.038。扩张管采用聚丙烯材料制成，引流管采用硅胶材料制成，导引鞘采用聚乙烯材料制成，导引针采用12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成，导丝采用12Cr18Ni9的奥氏不锈钢材料制成，不透X线的材料采用硫酸钡材料制成。产品应无菌。

本产品供经皮肾通道的建立或引流、经皮膀胱通道的建立或引流。

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2014.08.27

2019.08.26

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