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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用加强型气管插管
一次性使用加强型气管插管
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661178号
注册证编号
江苏美佳康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层
产品名称
一次性使用加强型气管插管
管理类别
2
型号规格
3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0 单位:mm
结构及组成
一次性使用气管插管分为有囊和无囊两种,按管径不同可分为十三种。有囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头等组成,无囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和标准接头组成。气管插管的管身、单向阀、充气管、标准接头采用输血(液)器具用软聚乙烯塑料制成套囊、指示囊采用医用硅橡胶制成,不锈钢丝加强筋采用符合GB/T4240中规定的材料制成。产品应无菌。
适用范围
供全麻或人工复苏建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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