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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性宫腔组织吸引管包
一次性宫腔组织吸引管包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661214号
注册证编号
江苏迪沃生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层(办公区东侧)厂房
产品名称
一次性宫腔组织吸引管包
管理类别
2
型号规格
B-18型、B-19型、B-R19型、B-R20型
结构及组成
一次性宫腔组织吸引管包由一次性宫腔组织吸引管、扩宫棒、子宫探针、子宫刮匙、子宫颈钳、塑料镊子、阴道扩张器、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布、棉球、洞巾、垫巾、包布、医用润滑剂、托盘组成，按组件不同分为四种。吸引管采用聚乙烯(PE)材料(X4.3采用聚丙烯(PP)材料)制成，扩宫棒、子宫探针、子宫刮匙采用ABS材料制成，医用润滑剂主要由黄原胶、有机硅消泡剂、甘油和纯化水组成，镊子采用聚丙烯(PP)树脂或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，一次性子宫颈钳采用CNS 11416-1985聚酰胺66尼龙材料制成，一次性阴道扩张器采用聚丙烯(PP)和聚苯乙烯制成。产品应无菌。
适用范围
本产品供医疗单位及计生部门实施妊娠妇女人工流产负吸手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.04
有效期至
2019.09.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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