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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用妇科手术敷料包
一次性使用妇科手术敷料包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661271号
注册证编号
江苏君临医疗实业有限公司
注册人住所
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生产地址
沭阳县沭城镇十字工业园纬三路
产品名称
一次性使用妇科手术敷料包
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
结构及组成
一次性使用妇科手术敷料包包括一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、棉球、口罩、手术衣、洞巾、包布、垫单、帽子、棉签、塑料镊子、托盘、纱布、扩宫棒、探针，按包内组件不同分为四种。扩宫棒、探针采用聚乙烯塑料制成,一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,一次性使用无菌阴道扩张器采用聚苯乙烯(PS)树脂制成,一次性使用连接管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006中规定的材料制成,棉球采用医用脱脂棉中规定的材料制成,棉签由棉棒和脱脂棉组合而成,纱布、口罩、帽子、手术衣、洞巾、包布、垫单采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成，垫单和手术衣用薄膜采用聚乙烯(PE)树脂中规定材料制成的PE膜,塑料镊子采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或聚丙烯(PP)树脂制成,托盘采用聚乙烯(PE)树脂制成。产品应无菌。
适用范围
用于临床配合其他器械实施妇科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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