一次性宫腔组织吸引管套装
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661275号
结构及组成
一次性宫腔组织吸引管套装包括一次性宫腔组织吸引管、扩宫棒、探针、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、棉球、口罩、手术衣、洞巾、包布、垫单、帽子、棉签、塑料镊子、托盘、纱布，按包内组件不同分为两种。吸引管、扩宫棒及探针采用聚乙烯塑料制成，一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，一次性使用无菌阴道扩张器采用聚苯乙烯(PS)树脂制成，一次性使用连接管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006中规定的材料制成，棉球采用医用脱脂棉中规定的材料制成，棉签由棉棒和脱脂棉组合而成，口罩、帽子、手术衣、洞巾、包布、垫单采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成，垫单和手术衣用薄膜采用聚乙烯(PE)树脂中规定材料制成的PE膜，塑料镊子采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或聚丙烯(PP)树脂制成，托盘采用聚乙烯(PE)树脂制成。产品应无菌。
适用范围
供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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