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一次性使用胃管包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661292号
注册证编号
南通市奥华医用品有限公司
注册人住所
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生产地址
如皋市下原镇富盛路8号
产品名称
一次性使用胃管包
管理类别
2
型号规格
胃管:2.0mm(F6)、2.0mm(F8)、2.7mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)
结构及组成
一次性使用胃管包基本配置为一次性使用胃管、围单,选用配置为一次性使用薄膜手套、纱布叠片、石蜡棉球、一次性使用塑料镊子、一次性使用口垫(咬口)、塑料托盘。一次性使用胃管采用符合YY/T0031-2008中规定材料制成,一次性使用薄膜手套、塑料托盘采用聚乙烯(PE)树脂制成,围单采用卫生用薄型非织造布制成,纱布叠片采用符合YY 0331-2006规定的材料制成,石蜡棉球是通过液体石蜡油浸泡棉球制成,棉球采用符合YY 0330-2002中规定的材料制成,石蜡油应符合2005版中国药典的规定,一次性使用塑料镊子采用符合GB12671-1990中规定的材料制成,一次性使用口垫(咬口)采用符合YY 0114-2008中规定的材料制成。产品应无菌。
适用范围
供胃肠减压、冲洗或鼻饲使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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