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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灌肠包
一次性使用灌肠包
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661293号
注册证编号
南通市奥华医用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
如皋市下原镇富盛路8号
产品名称
一次性使用灌肠包
管理类别
2
型号规格
肠道冲洗袋：1000ml、2000ml
结构及组成
一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗袋，选用配置为一次性使用薄膜手套、铺巾、石蜡棉球、塑料托盘、塑料镊子等组成。冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成，薄膜手套、塑料托盘采用符合GB/T11115-2009 中规定的材料制成，铺巾采用符合FZ/T64005-1996材料制成，棉球采用医用脱脂棉制成，石蜡棉球采用符合《中华人民共和国药典》2010年版二部规定的石蜡浸泡棉球制成，塑料镊子采用聚苯乙烯树脂材料制成。产品应无菌。
适用范围
供肠道冲洗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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