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外固定器
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2012第1100526号
注册证编号
张家港市悦来医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市合兴镇悦来村
产品名称
外固定器
管理类别
1
型号规格
Ⅰ号、2号、Ⅲ号、Ⅳ号、Ⅴ号、Ⅵ号、Ⅶ号、Ⅷ号、Ⅸ号
结构及组成
外固定器由牵引延伸杆、固定夹、针管夹、管管夹、支柱、万向夹头、紧固螺钉、连接杆、连接管、半环弓组成。外固定器应以12Cr18Ni9不锈钢材料和2A12铝合金或碳纤维增强的复合材料制造。
适用范围
供四肢骨折(股骨、胫骨、胫腓骨、粗隆骨、肱骨、桡骨远端、尺桡骨)、关节骨折(踝关节)与骨盆骨折手术时作牵引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.07
有效期至
2016.12.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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