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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人类精子核完整性染色试剂盒(商品名：精碎检)
人类精子核完整性染色试剂盒(商品名：精碎检)
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2012第1400024号
注册证编号
苏州凯迈生物科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15楼401室
生产地址
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产品名称
人类精子核完整性染色试剂盒(商品名：精碎检)
管理类别
1
型号规格
10人份/盒、20人份/盒
结构及组成
人类精子核完整性染色试剂盒由试剂A、B、C1、C2组成，其中A成份为三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠、乙二胺四乙酸；B成份为盐酸、氯化钠、曲拉通X-100；C1成份为柠檬酸、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸、氯化钠；C2成份为吖啶橙。
适用范围
供不育患者、男性生殖系统疾病患者的精子标本染色用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.09
有效期至
2016.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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