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一次性使用球囊扩张压力泵
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2012第1660304号
注册证编号
天健医疗科技(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中经济开发区兴南路25号
产品名称
一次性使用球囊扩张压力泵
管理类别
1
型号规格
P-20、P-30
结构及组成
一次性使用球囊扩张压力泵由推柄、推杆、扳手、注射管、密封胶塞、压力表、耐压管、圆锥锁定阳接头组成。压力泵应无菌。
适用范围
适用于经皮冠状动脉内成形术(PTCA)或外周血管扩张手术。在手术过程中通过压力泵向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.27
有效期至
2016.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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