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骨牵引针
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2013第1100542号
注册证编号
江苏百得医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧
产品名称
骨牵引针
管理类别
1
型号规格
圆型(φ0.8、φ1、φ1.2、φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5、φ6)、螺纹型(φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6)
结构及组成
不锈钢骨牵引针的材料采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,钛合金骨牵引针的材料采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。骨牵引针分灭菌和非灭菌两种交付状态,以灭菌状态交付时,产品应无菌。
适用范围
供骨科手术中作骨折牵引、定位引导及配合牵引器或支架进行骨折复位用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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