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骨牵引针
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2013第1100709号
注册证编号
江苏百得医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧
产品名称
骨牵引针
管理类别
1
型号规格
圆型(φ0.8×50~500、φ1×80~500、φ1.2×80~500、φ1.5×80~500、φ2×50~500、φ2.5×50~500、φ3×50~500、φ3.5×100~500、φ4×100~500、φ4.5×100~500、φ5×100~500、φ6×100~500)、螺纹型(φ1.5×20~300、φ2×20~300、φ2.5×20~300、φ3×50~300、φ3.5×50~300、φ4×50~350、φ4.5×50~350、φ5×70~350、φ5.5×70~350、φ6×70~350)
结构及组成
骨牵引针的型号有圆型和螺纹型两种,圆型的尾部型式有圆头和尖头两种,端部型式有扁型和锥型两种;螺纹型的尾部型式有扁头、三角头和四方头三种,端部型式有自攻型、自攻自钻型和菱型三种,骨牵引针的型式按尾部和端部任一种型式的组合。不锈钢骨牵引针的材料采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,钛合金骨牵引针的材料采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。骨牵引针分灭菌和非灭菌两种交付状态,以灭菌状态交付时,产品应无菌。
适用范围
供骨科手术中作骨折牵引、定位引导及配合牵引器或支架进行骨折复位用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.30
有效期至
2017.10.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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