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一次性使用引流袋
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2013第1660613号
注册证编号
常熟市赛爱斯医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
常熟市古里镇紫芙村
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
1
型号规格
普通型(1500ml、2000ml)、方型(2000ml)、梨型(2000ml)、豪华型(2000ml、2600ml、4000ml)、精密型【单腔(2200ml、2500ml、2800ml、3000ml、3100ml)、三腔(3000ml)】、腿袋型(500ml、600ml、750ml、900ml、1000ml)
结构及组成
一次性使用引流袋的型式分普通型、方型、梨型、豪华型、精密型、腿袋型六种。普通型引流袋由护帽、进液接头、导管、排液阀、袋体和回流膜组成;方型引流袋由护帽、采样口接头、导管、具扣挂带、排液阀、袋体和回流膜组成,并分有挂带和无挂带二种;梨型引流袋由护帽、采样口接头、导管、挂钩、袋体、排液阀和回流膜组成;豪华型引流袋由护帽、进液座、采样口接头、导管、挂钩、床头夹、袋体、排液阀、滴瓶和鞋带组成;精密型引流袋由护帽、采样口接头、导管、排液阀、袋体、瓶体、狗窝、鞋带和床头夹组成,其瓶体又分单腔和三腔二种;腿袋型引流袋由护帽、进液接头、回流膜、袋体、排液阀和具扣绑带组成。排液阀的型式有螺旋阀、T型排液阀、反转阀以及拉阀四种,四种阀根据需要可以与各种型式的袋体配接,排液阀和袋体为固定组合。引流袋应无菌。
适用范围
与导尿管或引流管配合用于收集尿液或引流废液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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