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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >眼科手术刀
眼科手术刀
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2014第1040156号
注册证编号
苏州市施强医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区银珠路28号
产品名称
眼科手术刀
管理类别
1
型号规格
隧道圆刃(刃宽2.0mm、刃宽2.8mm、刃宽3.2mm)、隧道三角形(刃宽3.2mm、刃宽5.2mm、刃宽5.5mm)、穿刺矛型(刃宽0.9mm)、斜三角(刃长2.0mm)、斜角10(刃长5.0mm)、碎核角形长刃(刃长10.5mm)、劈核角型(刃长1.0mm、刃长1.25mm、刃长1.5mm)、劈核钩型(刃长2.0mm)
结构及组成
眼科手术刀的刀头应以GB/T1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、12Cr18Ni9或GB/T 2965-2007或GB/T 3621-2007中规定的TC4材料制成，手柄以GB/T 1220-2007中规定的12Cr18Ni9或GB/T 2965-2007或GB/T 3621-2007中规定的TC4材料制成。眼科手术刀为非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。
适用范围
供眼科手术中作穿刺、切口及切断组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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