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医用胶片
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2014第1310080号
注册证编号
洲鼎医疗器械(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市相城区渭塘镇朗力福路66号401室
产品名称
医用胶片
管理类别
1
型号规格
A3+、A3、A4、16K、B5、8*10英寸、10*12英寸、11*14英寸、14*17英寸
结构及组成
医用胶片分为SC-Ⅰ型、SC-Ⅱ型、SC-Ⅲ型、SC-Ⅳ型四种型式。SC-Ⅰ型胶片以聚酯薄膜为基材,涂以由三氧化二铝和聚乙烯醇气相白碳黑等组成的涂层材料。SC-Ⅱ型胶片以聚酯薄膜为基材,涂以聚氨酯胶粘剂组合而成。SC-Ⅲ型胶片以聚酯薄膜为基材,涂以显色剂微胶囊和粘合剂等混合物组成的涂层及紫外吸收剂、UV吸收层。SC-Ⅳ型胶片以彩激纸为原纸,表面涂以高岭土、硫酸钡、聚乙烯酸树脂、干酪素制成。
适用范围
供医院CR、DR、MRI、CT、DSA医疗成像设备的图像及A超、B超、C超、M超彩色胶片照相、病理科医学成像设备图像的打印用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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