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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用双翼阀引流袋
一次性使用双翼阀引流袋
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2014第1660070号
注册证编号
常熟市搏益医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常熟市辛庄镇双浜村
产品名称
一次性使用双翼阀引流袋
管理类别
1
型号规格
500、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000
结构及组成
一次性使用双翼阀引流袋根据是否有计量盒分为I型(抗返流型)和II型(精密计量型)，其中精密计量型根据计量盒与贮液袋连接形式分为A型(并联式)和B型(串联式)。Ⅰ型由引入管、接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、护帽、止流夹(单手夹/片夹)、悬挂系统、双翼阀、抗返流阀、贮液袋组成；Ⅱ-A型由计量盒开关、贮液袋、双翼阀、计量盒、导流膜、抗返流阀、悬挂系统、通气口、护帽、接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、引入管、止流夹(单手夹/片夹)、床单夹组成；Ⅱ-B型由护帽、接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、贮液袋、床单夹、双翼阀、计量盒、悬挂系统、止流夹(单手夹/片夹)、引入管、通气口、计量盒排出管、计量盒开关组成。引流袋应无菌。
适用范围
供临床收集病人体内废液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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