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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用抗返流集尿袋
一次性使用抗返流集尿袋
注册证编号
苏苏食药监械(准)字2014第1660359号
注册证编号
常熟市博洋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常熟市沙家浜镇常昆公路386号
产品名称
一次性使用抗返流集尿袋
管理类别
1
型号规格
普通型(1500ml、2000ml)、方型(2000ml)、梨型(2000ml)、豪华型(2000ml、2600ml、4000ml)、精密型[单腔(2200ml、2500ml、2800ml、3000ml、3100ml)、三腔(3000ml)]、腿袋型(500ml、600ml、750ml、900ml、1000ml)
结构及组成
普通型一次性使用抗返流集尿袋由护帽、进液接头、导管、回流膜、袋体、排液阀(拉阀)组成;方型一次性使用抗返流集尿袋由护帽、采样口接头、导管、具扣挂带、回流膜、袋体、排液阀(螺旋阀)组成,并分有挂带和无挂带二种。其中有挂带型袋体上沿连接具扣挂带;梨型一次性使用抗返流集尿袋由护帽、采样口接头、导管、挂钩、回流膜、袋体、排液阀(反转阀)组成;豪华型一次性使用抗返流集尿袋由护帽、采样口接头、导管、床头夹、鞋带、挂钩、滴瓶、进液座、狗窝、袋体、排液阀(T型排液阀)组成;精密型一次性使用抗返流集尿袋由护帽、采样口接头、导管、床头夹、瓶体、袋体、狗窝、排液阀(T型排液阀)组成,其瓶体又分单腔和三腔二种;腿袋型一次性使用抗返流集尿袋由护帽、进液接头、回流膜、袋体、具扣绑带、排液阀(拉阀)组成。集尿袋应无菌。
适用范围
与导尿管配合用于尿失禁病人、截瘫病人、长期卧床病人的尿液收集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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