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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >劈核刀
劈核刀
注册证编号
苏宿食药监械(准)字2012第1040161号
注册证编号
宿迁文闯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
泗洪经济开发区天目湖路北侧4幢
产品名称
劈核刀
管理类别
1
型号规格
左镰刀式、右镰刀式(规格0.7毫米)、B形(规格0.9毫米)、直圆柱形45°、直圆柱形90°(规格1.6毫米、1.8毫米)、圆头(规格1.4毫米)、弯圆柱形45°(规格0.8毫米)、灌注形45°、灌注B形(规格2.0毫米)、双刃形(规格1.1毫米、1.3毫米、1.5毫米)、Y式、O式、K式*
结构及组成
劈核刀的型式分：左镰刀式、右镰刀式(规格0.7毫米)、B形(规格0.9毫米)、直圆柱形45°、直圆柱形90°(规格1.6毫米、1.8毫米)、圆头(规格1.4毫米)、弯圆柱形45°(规格0.8毫米)、灌注形45°、灌注B形(规格2.0毫米)、双刃形(规格1.1毫米、1.3毫米、1.5毫米)、Y式、O式、K式；劈核刀的刀头采用32Cr13Mo材料制成，热处理硬度为478 HV0.5～543HV0.5。手柄采用12Gr18Ni9材料或TC4材料制成*
适用范围
供白内障超声乳化手术时，劈开晶体核用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
. .
有效期至
2016.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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