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口对口呼吸器
注册证编号
苏泰食药监械(准)字 2012第 1660112号
注册证编号
泰州市瑞雪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市海陵区任景路128号
产品名称
口对口呼吸器
管理类别
1
型号规格
单向A型、单向B型;过滤A型、过滤B型
结构及组成
口对口呼吸器由面膜和吸咀(或滤布)组成,吸咀(或滤布)热合于面膜正中央。根据结构和制造材料的不同,产品分为单向A型、单向B型和过滤A型、过滤B型。单向型面膜用PVC或PE制造,吸咀用PP制造。过滤型面膜用PVC或PE制造,吸咀用PET制造。产品分为非灭菌和无菌两种,灭菌产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
用于临床施救时的口对口呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.11
有效期至
2016.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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